Articulo
Lipfendra: la nueva pastilla para reducir el colesterol LDL que podría cambiar el tratamiento cardiovascular
El tratamiento del colesterol alto podría incorporar próximamente una nueva herramienta. La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha aprobado Lipfendra, cuyo principio activo es la enlicitida, un medicamento oral diseñado para reducir los niveles de colesterol LDL, conocido popularmente como “colesterol malo”.
La principal novedad de este fármaco es su mecanismo de acción. Lipfendra actúa sobre la proteína PCSK9, una vía que ya se utiliza en algunos tratamientos inyectables contra el colesterol, pero que hasta ahora no contaba con una alternativa oral de este tipo aprobada por la FDA.
Los resultados de los ensayos clínicos han mostrado reducciones importantes del colesterol LDL. Sin embargo, los expertos advierten de que todavía no puede afirmarse que este nuevo medicamento sea superior a las estatinas, ya que no se ha realizado una comparación directa que permita establecer esa conclusión.
La importancia de Lipfendra podría estar, por tanto, no tanto en sustituir automáticamente a los tratamientos existentes, sino en ampliar las opciones disponibles para las personas que necesitan reducir todavía más sus niveles de colesterol.
¿Qué es Lipfendra?
Lipfendra es el nombre comercial de la enlicitida, un medicamento administrado por vía oral cuyo objetivo es disminuir la cantidad de colesterol LDL presente en la sangre.
Está indicado para adultos con niveles elevados de colesterol y también para determinados pacientes con hipercolesterolemia familiar heterocigótica (HeFH), una alteración genética que puede provocar concentraciones elevadas de colesterol desde edades relativamente tempranas.
El medicamento se presenta en comprimidos de 20 miligramos y se administra una vez al día.
Su principal característica es que pertenece a una nueva generación de tratamientos dirigidos contra la proteína PCSK9.
¿Por qué es importante reducir el colesterol LDL?
El colesterol cumple funciones esenciales en el organismo. Participa, entre otras cosas, en la formación de determinadas hormonas y estructuras celulares.
El problema aparece cuando existe un exceso de colesterol LDL circulando por la sangre.
Con el paso del tiempo, el LDL puede acumularse en las paredes de las arterias y contribuir a la formación de placas de ateroma. Este proceso, conocido como aterosclerosis, puede estrechar y endurecer los vasos sanguíneos y aumentar el riesgo de problemas cardiovasculares.
Entre las complicaciones relacionadas con la enfermedad cardiovascular aterosclerótica se encuentran el infarto de miocardio y el accidente cerebrovascular.
Por este motivo, controlar los niveles de colesterol LDL es uno de los pilares de la prevención cardiovascular.
¿Cómo funciona Lipfendra?
Para entender el funcionamiento de Lipfendra es necesario conocer qué hace la proteína PCSK9.
El hígado dispone de unos receptores capaces de captar partículas de colesterol LDL de la sangre. Cuando estos receptores están disponibles en mayor cantidad, el organismo puede retirar más colesterol LDL de la circulación.
La proteína PCSK9 favorece la degradación de estos receptores.
Lipfendra actúa precisamente bloqueando la actividad de PCSK9. Al hacerlo, se consigue mantener una mayor cantidad de receptores LDL funcionales en el hígado.
El resultado es una mayor capacidad del organismo para retirar colesterol LDL de la sangre.
Este mecanismo es similar al utilizado por los inhibidores de PCSK9 que ya se administran mediante inyección, pero la gran diferencia es que Lipfendra se administra en forma de comprimido.
El primer inhibidor oral de PCSK9 aprobado por la FDA
Esta característica constituye una de las principales novedades del medicamento.
Hasta ahora, los inhibidores de PCSK9 disponibles se administraban mediante inyecciones. La aparición de una alternativa oral podría facilitar el tratamiento de determinados pacientes que necesitan una reducción adicional del colesterol.
La comodidad de tomar un comprimido puede resultar especialmente atractiva para aquellas personas que prefieren evitar tratamientos inyectables.
Sin embargo, la facilidad de administración no significa necesariamente que sea el tratamiento más adecuado para todos los pacientes.
La elección debe realizarse teniendo en cuenta el riesgo cardiovascular, los niveles de colesterol, los tratamientos anteriores, la tolerancia y las características individuales de cada persona.
¿Cuánto puede reducir el colesterol LDL?
Los resultados de los ensayos clínicos realizados hasta el momento son relevantes.
Lipfendra consiguió reducciones del colesterol LDL de aproximadamente entre el 56% y el 59% frente a placebo, principalmente en personas que ya estaban recibiendo otros tratamientos para controlar el colesterol.
Estos resultados muestran que el medicamento tiene una capacidad considerable para reducir el LDL.
Pero existe una diferencia importante entre demostrar una reducción del colesterol y demostrar que un medicamento disminuye más los infartos o los accidentes cerebrovasculares que otro.
Y aquí es donde los expertos piden prudencia.
¿Es mejor que las estatinas?
Por ahora, no puede afirmarse que Lipfendra sea mejor que las estatinas.
Las estatinas, como la atorvastatina o la rosuvastatina, cuentan con varias décadas de experiencia clínica y una amplia evidencia científica que demuestra su capacidad para reducir el riesgo de diferentes acontecimientos cardiovasculares.
Las estatinas de alta intensidad pueden reducir el colesterol LDL en torno a un 50% o más, mientras que las de intensidad moderada suelen conseguir reducciones menores.
Lipfendra ha mostrado reducciones importantes del LDL, pero los ensayos disponibles no permiten establecer una comparación directa con una estatina.
Además, todavía se están estudiando sus efectos sobre acontecimientos cardiovasculares como los infartos de miocardio y los accidentes cerebrovasculares.
Por tanto, sería prematuro presentar Lipfendra como un sustituto de las estatinas.
Lipfendra podría utilizarse junto con estatinas
Una de las posibilidades más interesantes del nuevo medicamento es precisamente su utilización en combinación con otros tratamientos para el colesterol.
Los ensayos clínicos incluyeron a pacientes que ya estaban tomando estatinas, en algunos casos a dosis moderadas o altas, y algunos también recibían otros medicamentos como la ezetimiba.
Esto significa que el objetivo no tiene por qué ser reemplazar una estatina.
En determinados pacientes, Lipfendra podría utilizarse como tratamiento adicional cuando las medidas de estilo de vida y la dosis máxima tolerada de una estatina no consiguen llevar el colesterol LDL hasta el objetivo recomendado.
Esta posibilidad puede resultar especialmente relevante en personas con un riesgo cardiovascular elevado.
¿Para quién puede resultar especialmente interesante?
El nuevo tratamiento podría tener utilidad en diferentes perfiles de pacientes adultos.
Entre ellos se encuentran personas con:
- Colesterol LDL elevado.
- Enfermedad cardiovascular aterosclerótica.
- Alto riesgo cardiovascular.
- Hipercolesterolemia familiar heterocigótica.
- Dificultades para alcanzar los objetivos de LDL con otros tratamientos.
- Necesidad de un inhibidor de PCSK9 que prefieran recibir por vía oral en lugar de mediante inyección.
No obstante, que un paciente tenga colesterol alto no significa automáticamente que necesite este medicamento.
El tratamiento del colesterol debe individualizarse en función del riesgo cardiovascular global.
¿Cómo se toma Lipfendra?
Aunque se administra una sola vez al día, el medicamento tiene unas condiciones concretas de administración.
Debe tomarse en ayunas y con agua, café solo o té sin añadidos.
Después de ingerir el comprimido es necesario esperar al menos 30 minutos antes de comer o beber otros productos.
Esta característica puede ser relevante a la hora de valorar qué tratamiento resulta más cómodo para cada persona.
Para algunos pacientes, tomar una medicación siguiendo esta rutina puede ser sencillo. Para otros, podría resultar más práctico un tratamiento inyectable administrado con menor frecuencia.
La adherencia al tratamiento es un aspecto fundamental en cualquier estrategia para controlar el colesterol.
¿Tiene efectos secundarios?
Como ocurre con cualquier medicamento, Lipfendra puede presentar efectos adversos y su seguridad continúa siendo objeto de seguimiento.
La autorización del medicamento incluye unas condiciones específicas de uso y existen grupos de población en los que todavía no se ha establecido suficientemente su seguridad y eficacia.
Por ello, no debe iniciarse, suspenderse ni modificarse un tratamiento para el colesterol sin la valoración de un profesional sanitario.
Además, el hecho de que sea un medicamento nuevo no significa necesariamente que sea mejor opción que un tratamiento que lleva años demostrando su eficacia.
¿Puede utilizarse durante el embarazo?
El embarazo requiere una consideración especial.
La información de prescripción recomienda suspender Lipfendra cuando se confirma un embarazo, salvo que el médico determine que los beneficios esperados justifican asumir los posibles riesgos.
Como sucede con otros tratamientos destinados a controlar el colesterol, las mujeres que estén embarazadas, quieran quedarse embarazadas o tengan dudas al respecto deben consultar con su profesional sanitario antes de utilizar este tipo de medicamentos.
¿Se puede utilizar en niños?
Actualmente, Lipfendra está autorizado para adultos.
Su seguridad y eficacia no están establecidas en población pediátrica, por lo que no debe utilizarse en niños salvo que exista una indicación médica específica dentro de los criterios establecidos.
La hipercolesterolemia familiar puede aparecer en edades tempranas y requiere una estrategia médica específica, especialmente cuando existe un fuerte componente hereditario.
Una nueva pieza en la lucha contra el colesterol
La llegada de Lipfendra supone un avance interesante porque introduce una nueva posibilidad para actuar sobre una de las vías más importantes relacionadas con el metabolismo del colesterol.
Su principal innovación es combinar el mecanismo de inhibición de PCSK9 con una administración oral diaria.
Los resultados iniciales muestran una importante capacidad para reducir el colesterol LDL, pero todavía será necesario conocer mejor sus efectos a largo plazo y, especialmente, determinar cómo influye en acontecimientos cardiovasculares.
Por eso, el escenario más probable no es una sustitución inmediata de las estatinas, sino una ampliación del arsenal terapéutico disponible para los pacientes que necesitan un control más intensivo del colesterol.
El colesterol no se controla únicamente con medicamentos
Aunque los tratamientos farmacológicos pueden ser fundamentales para determinados pacientes, el control del colesterol también está relacionado con los hábitos de vida.
Una alimentación equilibrada, la práctica regular de actividad física, mantener un peso saludable, evitar el tabaco y controlar otros factores de riesgo cardiovascular forman parte de una estrategia integral de prevención.
En definitiva, Lipfendra representa una nueva opción terapéutica prometedora, pero no una solución universal.
La decisión sobre qué tratamiento utilizar debe basarse en el riesgo cardiovascular de cada persona, sus niveles de LDL, sus antecedentes médicos y la respuesta a los tratamientos anteriores.
La principal novedad, por ahora, es clara: por primera vez, la inhibición oral de PCSK9 abre una nueva vía para reducir el colesterol LDL sin recurrir necesariamente a una inyección.